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巴黎人官方app下载:资格处罚的范围进一步增加

时间:2021/3/20 22:48:25   作者:   来源:   阅读:91   评论:0
内容摘要:新《条例》根据违规情况,全面加大了禁止进入该行业和市场的处罚力度。违规的情况严重或造成严重后果的,它提供了订单暂停生产和业务生产经营许可的撤销之前,限制医疗器械许可证,申请和某些处罚,如禁止从事相关活动的期限内,,资格处罚的范围进一步增加。例如,生产经营的II类和III类医疗器械未取得医疗器械注册证书,他们从事的生产I...

新《条例》根据违规情况,全面加大了禁止进入该行业和市场的处罚力度。违规的情况严重或造成严重后果的,它提供了订单暂停生产和业务生产经营许可的撤销之前,限制医疗器械许可证,申请和某些处罚,如禁止从事相关活动的期限内,,资格处罚的范围进一步增加。例如,生产经营的II类和III类医疗器械未取得医疗器械注册证书,他们从事的生产II类和III类医疗设备未经许可,他们从事未经许可第三类医疗器械的操作。

违法的,将原规定的不受理有关负责人和企业提交的医疗器械许可证申请的5年期限延长至10年,并禁止有关负责人终身从事医疗器械生产经营活动;提供虚假信息或采取其他欺骗手段获得医疗设备等许可登记证及医疗器械生产许可证,最初的5年不得接受医疗器械许可证申请提交的相关负责人和企业延长至10年,及相关负责的人是禁止终身从事医疗器械生产经营活动;直接责任人员备案时提供虚假信息,情节严重的,从原规定的5年起,10年内不准从事医疗器械生产经营活动。

医疗器械的研发、生产、运营和使用的监督管理涉及多个部门,涉及范围很广。新的“法规”澄清,国务院有关部门负责各自内的医疗器械监督管理责任,规定卫生行政部门,公安部门,市场监管部门,出入境检验检疫部门应当调查和处理违反新“法规”依照他们的职责。例如,卫生主管部门对未经许可非法使用大型医疗设备的行为进行调查和处罚;公安机关查处伪造、涂改、买卖、出租、出借有关医疗器械许可证的违反治安管理行为;出入境检验检疫机构对进口医疗器械违反有关进出口商品检验法律、行政法规的违法行为进行查处;市场监管部门对违反新《医疗器械广告管理条例》的行为进行查处。这为形成部门协作、联合惩戒、联合治理、联合管理、共同促进医疗器械行业高质量健康发展的良好格局提供了法律保障。



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